多项创新药纳入医保目录并在商业保险目录中率
多项创新药纳入医保，商业保险目录率先“尝鲜”。科创板生物医药企业创新成果加速_中国经济网 - 国民经济门户
近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险、工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称《医保目录》）和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称《商业保险创新药品目录》），将于2026年1月1日在全国正式实施。医保目录新增新药114个，其中一类创新药50个，总体成功率88%，提升12个百分点2024 年起的积分；首版商业保险创新药物目录包括19种药品，标志着“医保+商业保险”多层次医疗保障体系取得重大突破。 《经济参考报》记者注意到，科创板生物医药公司在医保目录调整中表现良好。 9个创新药首次纳入医保，多款产品成功更新或扩大适应症，龙头企业产品入选首版商保创新药目录，充分展现了本土医药创新产业的顽强力量。变革的结果使患者更快受益。国家医保局数据显示，截至2018年，共有149个创新药（主要是一类创新药）纳入医保目录。医保目录中，占新药数量的17%。这一成绩得益于医保目录动态调控机制、创新药准入优惠政策等一系列支持措施。还为科创板创新药企打造政策红利窗口。截至目前，科创板生物医药企业批准的新药近90%获得医保支持，难点科技实力向临床价值转化加速。记者注意到，医保新增科创板创新药覆盖多个重大疾病领域。君实生物的君思达（安格瑞昔单抗注射液）是新目录中唯一的国产PCSK9靶点药物，用于治疗他汀类药物不耐受者。有效性及安全性该脂质的功能已被识别。截至目前，该公司拥有4个包含医疗保险在内的商业产品。海创药业自主研发的首个上市药物海南安（氘代恩杂鲁胺软胶囊）于2025年5月获批，被纳入2025版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南中转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC）推荐治疗方案。海创药业表示，该药品纳入2025年医保目录，将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提高药品可及性。同时，艾利斯、一方生物、华赛细胞的抗肿瘤新药，为肺癌、头颈鳞癌等原发病患者提供了更精准的治疗选择；产品来自特宝生物、泽晶药业、M艾维生物、志祥金泰覆盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗、自身免疫等领域。这些新药上市后短时间内就纳入医保，不仅体现了新药审评审批与医保支付之间的良好衔接，而且也借助科创板的资源推动创新，快速服务临床，减轻患者负担。头部企业“尝鲜”第一版商业医保目录值得一提的是，2025年医保谈判的最大亮点无疑是第一版《商业医保创新药目录》的正式发布。为落实政府工作报告要求，今年6月30日，国家医保局、国家医保局国家发改委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出增加商业医保创新药目录，重点纳入创新水平高、临床价值优良、患者受益显着、基本医疗保险覆盖范围以外的创新药。商业承保的创新药目录与各大医疗保险形成了良好的互补联系，为患者获得前沿治疗开辟了新渠道。科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进治疗药物成为首批“尝鲜者”，重要性可见一斑。其中，biohexan（通用名：注射用泽尼达珠单抗）于2025年5月获批上市，是首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗体药物。这提供了新为中国乃至全球胆道癌患者提供治疗选择，有助于提高患者的安全效益，推动胆道癌治疗领域精准治疗的发展。此前，该药被我国药品审评中心（CDE）列入突破性疗法和新药上市申请（BLA）优先审评名单。此次纳入商业保险目录，也为高价值创新药物探索了一条重要的市场准入路径。此外，凯泽巴（通用名：达妥昔单抗注射液）由百济神州引进并商业化。这是国内首个获批用于治疗神经母细胞瘤的靶向免疫治疗新药。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，治疗起来非常困难。达妥昔单抗β注射液有望显着提高神经母细胞瘤的疗效。它得到了商业界的支持社保目录，明确体现多层次医疗保障体系对重大疾病、罕见病患者的关怀和责任。合同的续约和扩张证明了“创新回归”的良性循环。科创板创新药的市场价值和临床状况在续约过程中不断得到验证。百济神州的百济神州（通用名：替雷利珠单抗注射液）、君实生物的拓益（通用名：特瑞普利单抗注射液）、荣昌生物的泰爱（通用名：注射用他赛普）等明星产品在新增适应症后，进一步扩大了医保覆盖范围，惠及更广泛的患者群体。例如，君实生物的拓益在医保中新增了两个适应症。保险目录：“联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者”和“迄今为止，拓益在中国大陆批准上市的12个适应症全部纳入国家医保目录，并且是目录中唯一的抗PD-1单克隆抗体药物，用于治疗肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤。君实生物表示，此次整合体现了国家医保局对上述药物临床价值、患者获益以及创新水平的认可，并强调国家对药物研究以及本土创新型企业的研发和产业化的重视和支持。持续的研发投入是科创板药企保持竞争力的主要手段。近年来，科创板创新药企始终坚持跟随创新。n驱动发展，持续投入高强度研发。数据显示，2025年前三季度，科创板创新药企业研发投入总额再创新高，同比增长超过10%，研发强度达到42%，大幅领先同期A股整体水平。其中，多家创新药企业研发投入超过10亿元。其中，百济神州今年前三季度研发投入突破100亿元，位列科创板第一。 “研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-研发再投入”的高质量发展良性循环不断复合。支付机制变革下，从“单一突破”到“集体爆发”再到“先锋试验”，创新科学科技药企凭借深厚的研发积累，逐渐成为中国医药创新的排头兵。市场人士表示，随着医疗保险、商业保险等全链条配套政策的不断完善和协同发力，科创板有望产出更多“世界一流”的新药，造福中国乃至全球患者，为建设健康中国贡献更强大的科技创新力量。
（编辑：蔡青）
