中国经济网北京12月25日电 天医医疗（301097.SZ）昨日晚间发布公告称，公司收到宁波市市场监督管理局的《行政处罚通知书》。 2025年12月19日，公司收到宁波市市场监督管理局（以下简称“宁波市市场监督管理局”）出具的《行政处罚通知书》（甬市场监管局（2025）28号）。因该公司涉嫌未按照产品注册技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置体外循环回路，根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，宁波市市场监督管理局拟对该公司给予行政处罚。天一我案例因涉嫌未按照产品注册技术要求调整生产第三类医疗器械血液净化装置体外循环血液回路（以下简称“血液回路产品”），被宁波市监察局立案调查，已被终止。根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条的规定，现将宁波市监察局拟作出的行政处罚的内容、事实、理由、理由通知如下：本案涉及的血液通道产品用作患者基本血液净化设备、高危三类特种医疗器械的血液通道。必须对其进行严格控制和管理。技术要求产品代码是贯穿整个生命周期的关键文件医疗器械的合成物。它们对医疗器械的型号、规格、结构、成分、性能、安全性等方面提出了具体要求，安排生产时必须严格遵循。天医医疗虽然向销售部门、生产控制部门和生产工厂下发了产品技术要求，但出于迎合市场需求、适应临床模式的目的，未按照注册产品技术要求中表述的调整要求下达生产指令，生产出与注册产品技术要求不符的血液制品。违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，构成不按照产品注册技术要求安排生产的违法行为。由于天医医疗的行动事发后，天医医疗积极配合案件调查并积极提供证据材料，采取风险控制措施并主动召回部分涉案产品，并积极开展整改，天医医疗违法行为首次，本着符合性质、违法性、社会行为真实性的原则，作出了行政处罚。综合考虑案件情况，拟减轻行政处罚。根据《医疗器械管理条例》第八十六条第二款及《中华民国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，责令天益医疗改正，对天益医疗器械拟处罚如下：七、没收违法所得5,232,711.60元；并处罚款8,785,180.72元。天医医疗被罚款、没收共计1401.79万元。天医医疗于2022年4月7日在深圳证券交易所挂牌上市，发行价52.37元。天医医疗向社会公开发行新股14,736,842股。占发行后总股本的25.00% 天医医疗上市保荐人（主承销商）为国泰君安证券（现更名为国泰海通证券），保荐代表人为沉一秋、水耀东。上市首日，天医医疗盘中报高76.80元，创上市以来最高股价。天医医疗首次公开发行募集资金总额为77,176.84万元，募集净额为69,456.32万元。天医医疗实际募集净额比原计划增加18,456.32万元。 2022年3月29日发布的公司招股书显示，天医医疗原计划募集资金5.1亿元，拟用于年产4000万套血液净化设备建设项目、年产1000万套无菌湿化及吸氧设备建设项目、研发补充资本形成项目、开发中心建设总结性项目。天医医疗的发行成本总额（不含增值税）为7720.52万元，其中中国泰君安证券获得保荐及承销费6011.27万元。
（编辑：田云飞）
