科创板生物医药企业创新成果加速落地

中国经济网版权所有 中国经济网新媒体矩阵 网络广播视听节目许可证（0107190）（京ICP040090） 近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险、工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称《医保目录》）和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称《商业保险创新药品目录》），将于2026年1月1日在全国正式实施。医保目录新增新药114个，其中一类创新药50个，总体成功率88%，较2024年提高12个百分点；首版商保makabMy药品目录包含19种药品，标志着“makabMy”药品目录取得重大突破医保+商保”多层次医疗保障体系。《经济参考报》记者注意到，科创板生物制药企业在医保目录调整中表现良好，9个创新药首次纳入医保，多个产品成功更新或扩大适应症，龙头企业产品入选首版商保创新药目录，充分展示了本土创新药产业的顽强力量。国家医保局数据显示，2018年以来，已有149个创新药（主要是创新一类药）纳入医保目录，占新药数量的17%，这一成绩得益于dyn等一系列支持措施。医保目录监管机制和创新药优惠政策。还为科创板创新药企打造政策红利窗口。截至目前，科创板生物医药企业获批的新药近90%都获得了医保支持，高难度科技实力加速转化为临床价值。记者注意到，科创板新增的创新药医保涵盖了多个重大疾病领域。君实生物的君思达（安格瑞昔单抗注射液）是新目录中唯一的国产PCSK9靶点药物，用于治疗他汀类药物不耐受者。这种脂质的有效性和安全性已得到认可。截至目前，该公司拥有4个包含医疗保险在内的商业产品。海南（氘代恩杂鲁胺海创药业自主研发的首个上市药物，于2025年5月获批，被纳入2025年版中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南中转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC）推荐治疗方案。海创药业表示，该药品纳入2025年医保目录，将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提高药品可及性。同时，艾利斯、一方生物、华赛细胞的抗肿瘤新药，为肺癌、头颈鳞癌等原发病患者提供了更精准的治疗选择；特宝生物、泽晶药业、麦维生物、志祥金泰的产品涵盖内分泌、血液、肿瘤支持治疗、自身免疫等领域。这些新药是我上市后短时间内纳入医保，不仅体现了新药审评审批与医保支付之间的良好衔接，更进一步推动科创板资源创新，快速服务临床、减轻患者负担。首版商业保险目录对于龙头企业“尝鲜”的价值值得一提的是，2025年医保谈判最大亮点无疑是首版商业保险目录的正式发布。 “商业健康保险”。为落实政府工作报告要求，今年6月30日，国家医保局、国家卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出增加商业化创新药目录健康保险，重点纳入创新程度高、临床价值良好、患者受益显着且超出基本医疗保险范围的创新药物。商保恐怖功药品目录与各大医疗保险形成了良好的互补联系，为患者获得前沿治疗开辟了新渠道。科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进治疗药物成为首批“尝鲜者”，重要性可见一斑。其中，biohexan（通用名：注射用泽尼达珠单抗）于2025年5月获批上市，是首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗体药物。为中国乃至全球胆道癌患者提供新的治疗选择，有助于提高患者的生存效益，推动精准化发展胆道癌治疗领域的治疗。此前，该药被我国药品审评中心（CDE）列入突破性疗法和新药上市申请（BLA）优先审评名单。此次纳入商业保险目录，也为高价值创新药物探索了一条重要的市场准入路径。此外，凯泽巴（通用名：达妥昔单抗注射液）由百济神州引进并商业化。这是国内首个获批用于治疗神经母细胞瘤的靶向免疫治疗新药。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，治疗起来非常困难。达妥昔单抗β注射液有望显着提高神经母细胞瘤的治疗潜力。通过商业保险目录支持，明确体现对重大疾病、罕见病患者的多层次医疗保障体系的关怀和责任。合同更新和扩张证明了“回归创新”的良性循环。科创板创新药的市场价值和临床状况在续约谈判中不断得到验证。百济神州的百济神州（通用名：替雷利珠单抗注射液）、君实生物的拓益（通用名：特瑞普利单抗注射液）、荣昌生物的泰爱（通用名：注射用他赛普）等明星产品在新增适应症后，进一步扩大了医保覆盖范围，惠及更广泛的患者群体。例如，君实生物旗下拓益在医保目录中新增了两个适应症：“联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者”和“一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤”。至此，拓益在中国大陆获批上市的12个适应症全部纳入国家药品目录是目录中唯一的抗PD-1单克隆抗体药物，用于治疗肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤。君实生物表示，此次纳入，体现了国家医保局对前述药物的临床价值、患者获益、创新水平的认可，强调了国家对药物研究和本土创新药企研发及产业化的重视。持续的研发投入是科创板药企维持竞争力的主要手段。近年来，科创板创新药企业始终遵循创新驱动发展，持续高强度的研发投入。数据显示，2025年前三季度，科创创新药企业研发投入总额科创板再创新高，同比涨幅超过10%，研发强度达到42%，大幅领先同期A股整体水平。其中，多家创新药企业研发投入超过10亿元。其中，百济神州今年前三季度研发投入超100亿元，位列科创板第一。 “研发投入-创新成果-医保/商保支持-市场回报-研发再投入”的高质量发展良性循环不断结合。从“单项突破”到“集体爆发”，再到支付机制变革下的“先行先试”，科技创新领域的创新型药企凭借深厚的研发积累，正逐渐成为中国医药创新的排头兵。市场人士表示，随着持续改进在医疗保险、商业保险等全链条支持政策的联动和协同下，科创板有望产出更多“世界一流”的新药，造福中国乃至全球患者，为健康中国建设贡献更强的科技创新力量。